新政丨国家药品储备，首次准许普通药企参与

将释放数十亿市场

文丨张铃

7月8日，为进一步做好国家医药储备管理，工信部发布《国家医药储备管理办法（修订稿）》，健识局注意到，该办法于1999年发布，这是22年来首次修订。

                           图源中华人民共和国工业和信息化部官网

私信回复“修订稿”获取《修订稿》全文

目前，工信部针对该修订稿向社会征求意见，意见反馈截至8月8日。健识局对比修订前后，发现多处变动。

修订稿对目的作了调整，增加了“确保公众用药可及、防范重大突发风险”一项，依据的法律则新加入和强调了《中华人民共和国疫苗管理法》，显然，新冠疫情以来，疫苗的储备管理成为重中之重。

疫情的烙印还有更多。健识局注意到，修订稿明确，要逐步建立起应对各类突发公共事件的保障体系，并强调了应对疫情的药品储备：

保障专门应对重大灾情疫情的特殊医药产品的生产和应急供应。

保证对无常态需求的潜在疫情用药在必要时能够迅速转化为产品。

也就是说，修订后，包括新冠疫苗在内的药品都会得到有效、足量的储备，并会持续开发、储备潜在的疫情用药。

此外，修订稿在政府储备外，新增了“企业储备”一项，并规定企业储备包括企业社会责任储备和企业生产经营库存。

修订稿还对承担医药储备任务企业的条件做了大的改动。按此前规定，承担医药储备任务的企业必须是国有或国有控股的大中型医药企业。修订后，依法取得药品、器械资质的药企，在满足一定限制条件后，均可承担医药储备任务，大量的非国有药企有机会参与到国家药品储备工作中。

2019年4月28日，广东省医保局在回复省政协提案时透露：广东省短缺药品储备目录共27个具体品种，储备总金额为3000万元。这仅仅是短缺药品的储备额，如果加上疫情用药、常规品种，全国的药品储备总额可能有数十亿元。

在“采购与储存”章节，修订稿最新明确，对没有市场价格和公立医院采购价格的药品组织价格调查，按照计价成本加5%合理利润的原则确定采购价格。

1999年6月，《国家医药储备管理办法》发布。此前，医药储备依据发布于1997年的《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》进行，但由于有关部门和承担医药储备任务的企业情况发生较大变化，在运行两年后被废止。

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