儿童化妆品成为重点监测对象，或将进入“独立监管”时代

不少儿童化妆品标注“过家家”、“玩具”等字样，有绕过监管标准之嫌。

撰文 | 韦晓宁

7月5日，国家药监局综合司宣布，儿童化妆品成2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种之一，这也是国家药监局在上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上作出的部署。

据计划，下半年将采集样品约1100批次，覆盖线上和线下。11月30日前，将起草包括儿童化妆品在内安全风险监测工作年度报告，提出监管建议。

今年1月初，福建欧爱婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”涉嫌违法添加激素，“大头娃娃”事件一度引关注。此后全国各地陆续开展婴幼儿、儿童化妆品专项检查行动，多项产品不符合规定。如浙江省湖州市长兴县市场监督管理局在今年1月的专项检查中，共检查婴幼儿化妆品经营单位56家，责令整改6起。

今年6月18日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》，这距离2012年《儿童化妆品申报与审评指南》的颁布已过去将近10年。《中国商报》认为，这标志着我国有望迎来首个儿童化妆品监管法规，儿童化妆品将进入“独立监管”时代。

儿童化妆品，护肤还是彩妆？

近期，儿童化妆品频惹争议。往孩子娇嫩的脸上擦脂抹粉，其安全性可疑，儿童化妆的审美之风也被许多人批评。媒体平台上，黄磊、王菲等明星的子女因化妆、打扮而备受关注，在B站等视频平台也出现不少儿童美妆博主。

中国政法大学传播法研究中心副主任朱巍曾向媒体表示，小学生做美妆博主实际上帮助所用化妆品做了广告，是违法行为。

实际上，根据《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》，儿童化妆品的功效类别主要是“清洁、保湿、爽身、防晒”等，并强调应遵循科学性、必要性的原则研制开发儿童化妆品。征求意见稿中还明确规定，“不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料”。

“遭禁止的原材料应用到儿童化妆品中，很容易让儿童产生过敏反应，严重一些的，会导致儿童的器官发育受损。这些原材料如果在儿童体内累积的话，还可能会致癌。”广东省化妆品学会常务副秘书长、暨南大学生命科学技术学院教授刘忠表示。

有研究表明，儿童与成人在皮肤组织和生理功能上存在较大区别，儿童皮肤的主要特点表现为：皮肤较薄、毛发较少、对外来刺激的易感性较强。儿童的皮肤敏感脆弱，其所使用的化妆品本身就应该更温和、更安全，有更高的质量保证。

但儿童化妆品被检出安全性问题，时有发生。2016年，国家化妆品质量监督检验中心（广州）曾针对14项指标，对303批次样品的儿童化妆品安全性进行摸查，发现多个样品在重金属、菌落总数、甲醇、硼酸和硼酸盐等指标上超标。

以重金属为例，铅的检出率为1%，砷的检出率为17.2%，汞的检出率为2.6%，这些成分通过皮肤吸收后可损害人体的神经系统、造血系统、免疫系统及肝、肾等多个系统和器官，尤其是对于处在生长发育阶段的儿童，其影响甚至是终身的。

“建议消费者从合法渠道购买儿童化妆品，可以通过登录国家药监局网站或者手机APP‘化妆品监管’来查询所购买化妆品的标签标识信息与其产品注册或者备案信息是否一致；如不一致，则产品质量存疑。”去年4月，国家药监局发布文章称。

多款产品月销量超过5000件，却无毒理学检测要求

据跨境电商考拉海购发布的数据，2020年国内儿童彩妆消费同比2019年增长300%。在几个主流的电商平台搜索“儿童化妆品”可以发现，多款产品属于美妆产品，如唇彩、腮红、指甲油、眼影、粉饼等，月销量超过了5000件。

不少儿童化妆品标注“过家家”“玩具”等字样，看似丰富了使用场景，却有绕过监管标准之嫌；标注了“无毒”，但相关页面却没有提供毒理学检测报告。

据悉，2012年颁布的《儿童化妆品申报与审评指南》没有明确要求无毒理学检测报告，也没有关于一些功效型原材料使用的强制性内容。“部分企业抱有侥幸心理。”刘忠说。

直到2020年11月，国家药监局发布《化妆品注册备案资料规范（征求意见稿）》才明确提出，宣称为婴幼儿、儿童使用的产品应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。今年6月18日发布的《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》再次重申这点。

据化妆品法规咨询公司恩特科技联合创始人方维亚称，这也是儿童化妆品和成人化妆品在安全评估方面最大的区别之一：儿童化妆品必须通过安全评估和毒理学试验的“双重保障”才能上市，而成人普通化妆品在满足一定的条件下，可以申请豁免“毒理学试验”。

如何科学选择儿童化妆品？药监局给建议

对于如何科学选择儿童化妆品，国家药监局给出建议：

防晒产品：对于新生儿来说，户外活动需求较少。6月龄以下婴儿皮肤娇嫩，体表面积与体重的比值较高，涂抹防晒产品更容易发生不良反应，因此，不宜使用防晒产品，应当避免日光直射期外出（每日上午10点至下午2点）。需要外出的话，尽量以戴帽子、打伞、穿着浅色纯棉衣物等物理遮盖的方式防晒。对于6月龄以上至2岁的婴幼儿，仍然以衣物遮盖防晒为主，也可以使用SPF10/PA+以内的物理性防晒产品，以霜剂产品为宜。

沐浴和护肤产品：婴幼儿皮肤表面的pH值约为4.0-5.9，现有研究表明，维持皮肤的弱酸性环境对于皮肤屏障的发育很重要，因此婴幼儿适宜选择弱酸性的洗护产品。婴幼儿沐浴的频率和时间应根据个体需要，结合不同的季节、环境来确定，通常每天或隔日沐浴一次即可，并选择刺激性小、温和的沐浴及洗发产品。沐浴后5分钟内，应使用婴幼儿皮肤护理产品涂抹全身，每12个小时使用一次或按需使用，并根据婴幼儿皮肤干燥程度、季节、环境等选择不同的润肤产品。

参考资料：

[1]党华, 谢文缄, 贾芳. 关注有毒有害物质,提升儿童化妆品质量[J]. 香料香精化妆品, 2016, 000(003):47-50.

[2]李敏, 陈宇宇, 温文忠,等. 儿童化妆品原料及其性能研究进展[J]. 精细与专用化学品, 2014, 22(9):16-19.

[3]儿童化妆品将有专门标志 “擦边球”营销有望“熄火” https://baijiahao.baidu.com/s?id=1703416781865114710&wfr=spider&for=pc

[4]别把“容貌焦虑”传染给孩子 专家称利用孩子做美妆博主涉嫌违法 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1700788401683758653&wfr=spider&for=pc

[5]专家访谈 | 国内儿童化妆品备案、监管、电商现状及规定解读_产品 https://www.sohu.com/a/475973736_120106510

来源：医学界

原标题：《儿童化妆品成为重点监测对象，或将进入“独立监管”时代》

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