中国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批，打破治疗僵局

一项关于双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的全球多中心临床研究，日前取得突破性成果。

基于研究成果，中国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批，打破了15年来此类疾病无新药的僵局。这一新的联合治疗方法，使患者总生存期翻番，死亡风险降低26%，有望成为恶性胸膜间皮瘤新的标准治疗模式。

6月18日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从上海市胸科医院获悉这一消息。

陆舜（右） 本文图片均为 上海市胸科医院 提供

何为胸膜间皮瘤？上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示，这是间皮瘤中最常见的类型，近年来在中国的发病率持续上升。该疾病虽然罕见，但恶性程度极高，大部分患者在确诊时已是晚期或发生转移，表现为胸壁塌陷、剧烈胸痛，最终还会导致多脏器衰竭，危及生命。

“恶性胸膜间皮瘤患者不适合手术，很长时间以来，只能依靠化疗，治疗效果及预后都不尽如人意，患者中位生存期只有1年左右，5年生存率不足10%。”陆舜表示，针对胸膜间皮瘤的治疗15年来未有新突破，此类患者得病后仿佛就被判了“死缓”，亟需一种新的治疗方案以改善治疗效果，延长生存时间。

为打破胸膜间皮瘤患者的治疗僵局，陆舜领衔团队，于2017年11月参与了一项全球多中心临床研究，作为此项研究的中国主要研究者，陆舜带领团队与国际同步开展入组工作与对照试验，贡献了中国数据与经验。这一临床研究被证实，双免疫治疗比化疗更有效，能够显著提高恶性胸膜间皮瘤患者生存期。

陆舜进一步透露，所谓“双免疫”疗法，就是用纳武利尤单抗注射液、伊匹木单抗注射液这两种药物，让患者免疫系统重新被激活。

CT影像图中右侧为恶性胸膜间皮瘤患者病灶

基于这项研究，包括美国FDA、欧洲EMA和中国国家药品监督管理局都批准“双免疫”治疗一线用于恶性胸膜间皮瘤。

“‘双免疫’疗法在短短的6个多月内就在中国国内获批上市，填补了该疾病15年来无系统性治疗新药的空白，也使得中国的恶性胸膜间皮瘤患者第一时间获得了与国际同步的新治疗选择。”陆舜表示。