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以案说法（三）| 拨开迷雾，抓住那些看似“合格”的消毒产品

2021-06-10 22:25

来源：澎湃新闻·澎湃号·政务

小红:

卫监君，经过上次“天眼”科普，我已经知道快速了解消毒产品的技巧啦，可以在全国消毒产品网上备案平台上查询信息。

卫监君：

这没错，在平台可以了解合法守规企业生产经营的消毒产品，但一些不良企业可就没这么简单了，他们往往出于利益的考虑，在上市时擅自对产品做了改动或是增加了抓眼球的宣传，这些往往是违法产品。

小红：

那我们普通老百姓没有这么专业，没法分辨市场上的消毒产品是否违法呀？

你别担心，我们卫生监督员的职责就是对消毒产品市场进行监管，把这些违法行为抓出来，保障广大消费者买到合法合规的消毒产品。下面我就给你介绍个这样的案例。

卫监君：

案情介绍

疫情紧急，发现、排查违法线索

2020年2月，在国内新冠肺炎疫情最严重的时期，上海市卫生健康委监督所在日常舆情监控和线索排摸时发现浙江A公司生产的某系列消毒产品存在安全隐患，同时获得本市两家主要经销商线索。2020年2月21日，上海市卫生健康委监督所派两组卫生监督员分别对经销商上海B公司和上海C进行监督检查。监督员在现场查见多件消毒产品，两家经营单位均提供了4份卫生安全评价报告，监督员在“全国消毒产品网上备案信息平台”也查见了备案发布的安全评价报告信息，乍看似乎是合格的产品。但经验丰富的监督员在仔细查看检测报告，发现了违法线索……经现场初步调查，在两家公司查见的消毒产品均存在标签说明书的“主要成分和含量”与卫生安全评价报告检测结果不一致的情况。卫生监督员认为上述两家公司的行为涉嫌经营卫生安全评价报告不合格的消毒产品，遂开展下一步调查。

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抽丝剥茧，发现产品成分、含量蹊跷

监督员在两家企业查见了多件产品，经过分析比对，发现均为4种产品的不同批号和规格。在调查中，监督员发现，两家经营单位提供的4份产品卫生安全评价报告和实际销售的4种产品有所出入。其中2种消毒剂产品的主要有效成分标注的为“氧化电位水”，与国家允消毒剂许成分清单内的“酸性氧化电位水”极为接近，但监督员仔细查看2件产品的检验报告，发现这2件消毒剂产品的PH均为碱性，与“酸性氧化电位水”的理化性质相矛盾，实际为一种“碱性氧化电位水”。通过查找文献和法规，最后监督员认定“碱性氧化电位水”作为一种“新材料”，以它为主要有效成分的消毒剂，有效性和安全性并非通过企业自主完成的产品卫生安全评价报告就可保证并上市销售，而是需取得国家卫生健康部门批准的新消毒产品卫生批件。而另外2种抗（抑）菌产品，生产企业更是用了“移花接木”的手段，被送去做卫生安全评价的产品评价结果是合格的，但这2件产品在实际生产时，生产企业出于成本等因素考虑，擅自改变了配方，降低了市售产品的有效成分含量。根据法规要求，当消毒产品配方改变后，必须重新进行卫生安全评价，否则产品安全性和有效性难以保证。

无批件、安评不合格，产品质量无法保证

本案中，2种消毒剂产品，应取得新消毒产品卫生许可批件方可生产销售，但上述两件产品并未取得新消毒产品卫生许可批件，属于无新消毒产品卫生许可批准文件的消毒产品。2种抗（抑）菌产品，未对改变配方的产品进行卫生安全评价检测项目的检测，产品卫生安全评价项目不全即已上市，属于卫生安全评价不合格的消毒产品。

上海B公司和上海C公司上述行为属于经营无新消毒产品卫生许可批准文件的消毒产品、经营产品卫生安全评价不合格的消毒产品的行为。两家公司的行为违反了《消毒管理办法》第三十二条第（一）项和第（二）项的规定，依据《消毒管理办法》第四十三条的规定，责令两家公司立即改正上述违法行为，并分别作出罚款人民币6000元的行政处罚。同时向上述产品责任及生产单位浙江A限公司所在地卫生监督机构发出协查函。

案件评析

疫情背景+“新产品”如何应对？迅速反应，抓住本质

2013年，国家取消了除“三新”之外的消毒产品的行政审批工作，2014年，前国家卫生计生委修订颁布了《消毒产品卫生安全评价规定》，将消毒产品按照用途、使用对象的风险程度分为3类，对于不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品，在首次上市前，产品责任单位应按要求进行卫生安全评价，并将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生安全评价是指“对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价”，产品责任单位对评价结果负责。

疫情期间对于消毒产品的监管，一是要快速响应，本案正处新冠疫情肆虐期间，防控形势严峻，不合格产品流入市场将给消费者造成健康安全隐患。因此，监督员在查见涉嫌违法产品后立即责令当事人立即停止销售不合格的消毒产品，将负面影响最小化。

二是专业敏锐，本案中当事人看似提供了4种产品所谓合法上市的“身份证明”——产品卫生安全评价报告，但仔细检查便会发现其中暗藏“玄机”。对于本案2种消毒剂是否为“三新”产品，监督员从检测报告着手，利用扎实的专业知识和法规基础，分析判断产品基本属性，让违法行为无处遁形。

三是加强宣传，利用各种宣传活动，通过多媒体途径在线上、线下做好消毒产品专业知识和法规的普法宣传；同时结合实时热点，做好日常消毒产品科普宣传，提高药房、超市等经营企业对产品的进货索证和把关能力，增强消费者自我保护意识。