2021年国家医保目录调整征求意见，第六轮医保谈判来了！

6月9日，国家医保局官网发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的征求意见稿，这意味着2021年新一轮医保目录调整工作的开始，也意味着第六轮医保谈判即将到来。

根据上述两份征求意见稿，2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，六月至七月为准备阶段，七月至八月为申报阶段，八月至九月为专家评审阶段，九月至十月是谈判阶段，过去医保谈判的“灵魂砍价”就是发生在这一阶段，十月至十一月是公布结果阶段。

从征求意见稿来看，此次医保目录调整依然是有进有出。

目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备四个情形之一的目录外药品，由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。

四个情形包括2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品；与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。

征求意见稿还提到，独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。

回顾前五轮医保谈判

第一轮医保谈判开始于2015年10月，当时的卫计委等16个部委（局）建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

当年11月下旬，正式启动国家药品价格谈判试点，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼，价格降幅均在50%以上。

第二轮医保谈判结果于2017年7月由人社部公布，此次谈判涉及利拉鲁肽注射剂等36种药品，包括肿瘤靶向药、心血管病用药以及血友病等重大疾病的药品，平均降幅达44%，降幅最高达到70%。

第三轮医保谈判集中在抗癌药专项谈判，2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。

最终，通过此次谈判有17个药品谈判成功，涵盖了治疗非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药，平均降幅达到56.7%。

第四轮医保谈判发生在2019年11月，共有150个谈判药品，119个新增药品有70个谈判成功，平均降幅60.7%；31个续约产品有27个谈判成功，平均降幅26.4%。相关药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

这次医保谈判备受关注的是有22个高价抗癌药新进医保，平均降幅达65%，其中在热门的PD-1抗体药物中，4个产品谈判竞争，最终仅有信达生物与礼来合资的PD-1免疫抗癌新药信迪利单抗注射液以降价64%的幅度谈判成功。

第五轮医保谈判发生在2020年12月底，根据国家医保局当时公布的消息，此次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%，谈判成功的药品均价降幅过半。