隐秘的注射剂

原创 鸿 羽 金角财经

原创首发 | 金角财经（F-Jinjiao）

作者 | 鸿 羽

责任编辑 | 胡野原

技术仅是一种手段，它本身并无善恶，复杂的，是人心。

这个道理，放在中医西医之争上，也是一样的。

最近，推理作家紫金陈爆料，其在宁波仁医堂中医医院治疗腰肌劳损，被医生忽悠花4500元打了个“小分子祛炎针”，却在打完之后痛得直不起腰被送进急诊。

什么针这么厉害，能把当红作家直接送进急诊室？

后来，紫金陈才知道，中医院的医生给他注射的“小分子祛炎针”，其实就是把中药颗粒粉碎成水分子百分之一大小后，直接注射进人体内。

也就是近年来备受争议和质疑的“中药注射剂”。

这个和青霉素几乎同时代出现的药品，表面上看，是将传统中药，结合西医的治疗形式产生的新产物，曾一度是中医药现代化的代表。

但是在制作工艺参差不齐、监管漏洞存在多年、事故频发等背景下，很难说清，这究竟是传统和现代技术结合下的先进产物，还是怪物。

以中药之名，赚超过贩毒的暴利

这年头，记者维权靠拉横幅，名人维权靠发微博。

5月29日晚上，热播电视剧《隐秘的角落》《无证之罪》的原作者紫金陈在微博上发文，痛陈被医生忽悠打了个“小分子祛炎针”，结果却痛到进急诊的经历。

根据紫金陈的描述，宁波仁医堂中医医院医生唐显友推荐他用“小分子净化祛炎疗法”治疗腰痛，并且说蔡少芬也是被他用这个治好的。

介绍的时候，唐显友再三跟紫金陈保证，“一针起效”，药到病除。

这一针打下去，紫金陈的腰痛非但没好，还变本加厉。紫金陈再去跟医生交涉时，唐显友才告诉他，这个针的用药原理是把中药颗粒粉碎成水分子百分之一大小注射进体内。但到底是哪些中药，唐显友就不肯告知了。

这时候，紫金陈才惊觉，自己竟然也被“老中医”给忽悠了。

在宁波工商、卫健委等部门介入调查后，唐显友终于承认，给紫金陈注射的药物，不含有中药成分，是由包括维生素b2、维生素b12、醋酸曲安奈德等药物配制的“封闭”。

传言中的“小分子净化祛炎疗法”，唐显友解释说，这个治疗方法由于缺乏设备，医院无法开展。而对于小分子净化祛炎疗法的具体原理，唐显友也说：“不太了解。”

不仅没有治疗设备，甚至连治疗原理都说不出......继一系列老中医在各大卫视广告时间“违背祖宗”后，唐显友生动演绎了什么叫“睁着眼睛说瞎话”。

目前，该中医院和涉事医生因为虚假宣传，夸大疗效、收费不规范，医生介绍项目与实际治疗项目不符等问题被处罚。唐显友被暂停执业资格三个月，其所在的诊所也被罚款3.5万。

从“封闭针”到“小分子净化祛炎疗法”，一个高大上的名字就能让人不知不觉上当，再加上“明星同款”，这种事在广告和股市都经常出现。

但是在医药领域，那是人命关天的事。

按照这个配方，紫金陈的这一针“封闭”在公立医院只需要100元左右，换个名字就多了4400%的利润，这比贩毒还暴利。

“作家紫金陈中医院打针后腰疼”上了热搜后，很快有宁波的赵女士表示，自己也在宁波这家中医院遭遇了几乎一模一样的经历，现在连家务都做不了，每天只能躺着。

有网民嘲笑紫金陈作为浙大的理工男、知名作家，竟然相信“老中医”。说这话的网友不仅苛求“完美受害者”理论，还站着说话不腰疼。

这些网友大概不知道，腰疼起来真的要命。

一个朋友现身说法，“痛的特别难受的时候还会吐，痛得最严重的时候，甚至想要自杀了。所以，医生说‘一针起效’，是我，我也要试一下”。

对于中医，紫金陈表示，自己只是遇到了打着中医旗号的骗子，如今国家也在提倡现代中医，希望网友们要对中医有正确认识。

但紫金陈其实还算幸运的，因为这个老中医给他打进身体里的，还不是真正的中药注射剂，而是妥妥的西药。

毕竟，中药注射剂领域里这些年发生的事故，远比腰痛到只能躺着的结果悲剧。

“两分钟人就没了”

“护士给我母亲吊上药以后，输液还没两分钟人就没了。”

这是龚建辉在江西进贤县中医院遭遇的痛苦回忆。

2020年1月26日，50岁的陈艳花感觉胸闷，来到江西进贤县中医院看诊。输液没两分钟，儿子龚建辉走开去给陈艳花倒水，回过头来，刚刚还跟护士有说有笑的陈艳花突然就不行了。

进贤县中医院给病人输的液是一种中药注射剂，叫做“红花黄色素”，从红花中提取的一种天然色素，在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。这种中药注射剂的不良反应极其严重，最坏的结果是可能引起休克。这几乎是让人命悬一线了。不单单是“红花黄色素”的潜在危害。

实际上，中药注射剂一直备受争议，而核心争议点在于：直接把中药药液注射进静脉血管，到底有没有危害。

业内人士曾在接受法治周末采访时表示，“中药注射剂的生产工艺其实不复杂，简单讲就是将祖传下来的中药药方熬制成的汤汁进行提纯的过程。在这个过程中，提纯的技术是一个关键。”

问题就在于，市场上的中药注射剂提取精度并不高，这就造成很多的无效杂质混入注射液中。

而这些杂质进入人体的静脉血管，轻则血管阻塞，重则发生各种不良反应，危及生命。

因为不少中药注射剂中，内含有几十种甚至数百种中草药，药物之间的不良反应、过敏反应很难控制。

起了药效，分不清是哪种药起的效；发生不良反应，也分不清是因为哪种药儿产生的。一旦发生危重情况，就难以在短时间内对症下药。

在内部风险的基础上，药企在原材料中药材采购、生产线等多环节，本身还存在诸多监管和产品质量风险。

2017年9月23日，国内一些“妈妈群、育儿群”突然炸开了锅。

原因是，国家食药监总局发布了两款中药注射剂产品因质量问题被紧急叫停的通告，这两款药物分别是红花注射液，以及喜炎平注射液。

其中，喜炎平注射液是儿童发烧感冒时最常用的注射药剂之一，成分是穿心莲内酯磺化物。

喜炎平被召回，问题就出在生产工艺和原材料上。

食药监总局检测出，喜炎平中药注射液“热原不符合规定”。热原是一种细菌代谢物，如果注射液中有热原存在，在输液的过程中就会发生热原反应，会导致患者出现发冷、寒战、恶心呕吐、头痛、等不良反应，最严重的的可致血压下降、休克甚至死亡。

而喜炎平注射液出现热原的主要原因，就是原料带入，而药厂也没能在生产过程中彻底解决热原问题。

近几年，中药注射剂滥用而引起的不良反应和医疗事故源源不断，引起广泛关注。

每年，在食药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》中，中药注射剂一直是都是监管的重点。

早在2015年，全国药品不良反应监测网络，一共收到12.7万例次因中药注射剂产生的不良反应报告，占了全部中药不良反应事件的51%。

在这之前，2013年、2014年，每年的中药注射剂不良反应报告都在12万次以上，严重报告更是从2013年的5.6%，一路飙升到2015年的6.7%。

业内人士表示：“实际上，每年公布的还只是可以监测统计出来的数据，现实中使用中药注射剂产生不良反应的，比这（报告数据）多很多。”

截至2019年2月22日，国家药监局官网登记的中药注射剂批准文号976个，涉及中药注射剂共有134种。

相比于其他类型的药物，中药注射剂的批号真不算多。但是，其造成的医疗事故却特别多。

过去的30多年来，医药界曾经一度把中药注射剂当做中药现代化发展史上的标志。

但这个中医药现代化的标志，其实只是特殊的历史条件下，不得已而为之的产物。

特殊时期的产物

中药注射剂，诞生于特殊的历史时期。

1941年，百团大战结束后不久，日军加紧扫荡封锁导致药品物资都极为困难，更不要说拥有西药的生产和研发能力，后勤医院只能把目光转向中药。

于是，太行根据地八路军总后利华制药厂利用中草药研制出便携剂型的柴胡注射液，这也是中国第一支中药注射液。

这原本是战争年段极端条件下，不得已为之的权宜之计。经过近80年的发展后，时至今日，已经发展成一个巨大的产业。根据国家食品药品监督管理局数据，中药注射剂销售总规模已达千亿元，成了医药市场的重要组成部分。

然而，这样一个庞大的产业，从出现到1998年之间的半个多世纪里，一直处于监管混乱的状态。

从1958年到1985年，中药注射剂行业都在野蛮生长，市场上中药注射剂的种类多达1400多种。

究其原因，是由于这段时间的新药审批权并没有收归中央，而是由地方自行审批。这就导致全国没有一个统一并且严格执行的审核标准。

直到1985年《药品管理法》正式施行，明确规定新药审批权收归中央卫生部门，这种乱象才稍微得以遏制。自此以后，中药注射剂的新药审批速度明显放缓。市面上大部分中药注射剂也都获批于1985年之前。

而到了1998年，中国又建立起中央直属、垂直监管的国家药品监督管理局（SFDA），医药市场的整体监管情况才有了好转。

但是，长期以来，监管部门对于中医药都是积极推崇、强烈支持的态度，让整个医药市场对中药注射剂缺乏科学理性客观审慎的态度。这也使得此前已被审批通过的中药注射剂，绝大部分沿用至今。

直白点说，这些35年前、甚至更久之前的医药技术，实际是在地方态度暧昧、缺乏有效监管，以及缺乏审慎态度的背景下所获批的时代产物，其临床有效性、安全性数据一直以来都被不少学界人士怀疑。

因此，近年来，新药审批和医药市场监督的措施逐步完善后，对中药注射剂的监管也变得更加严格。

2017年医保目录对中药注射剂采取了限制措施。在进入目录的49个中药注射剂中，有39个受到不同程度限制，占比高达80％。

而原来的中药注射剂使用大户——基层医院，从此以后都不能再使用中药注射剂。

紫金陈所就诊的宁波仁医堂中医医院，属于民营医疗机构。

媒体考究后发现，不少患者都是在百度上搜索手指发麻等症状，然后搜索页面跳出了“仁医堂”。

真正的危害，从来不是技术，而是那些躲在背后、操纵技术的人。

参考资料：

中药注射剂的前世今生 伊洛

大量人员死亡：中药注射剂不良反应严重，三四线城市乱象丛生！ 药品价格315网

紫金陈4500元打的“小分子祛炎针”，顶多只要100块？ 都市快报

中药注射剂再生事端！竟被纳入新冠治疗中？医生：没办法，回扣太大！守正学堂

喜炎平被召回，中药注射液还能不能用？ 澎湃新闻

原标题：《隐秘的注射剂》

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