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全球关注!“合肥造”口服胰岛素胶囊有望量产
近日,合肥天麦集团生产的
口服胰岛素胶囊
引起全球高度关注
未来,口服胰岛素胶囊
有望在中国率先上市
并改变以往传统的皮下注射形式
为全球的糖尿病患者用药带来福音
5月19日
在合肥经开区合肥生命科技园内
天麦集团
正围绕全球首款口服胰岛素胶囊
紧锣密鼓地开展项目研究工作
“口服胰岛素项目正在开展临床试验
现在在国内的III期临床试验
是速度最快的”
天麦集团-天汇科技公司总经理
黄星向记者介绍
这么一个小小的胶囊
囊括了当今全球多项创新技术
据介绍,这款口服胰岛素胶囊的研发,集结了中国、以色列等6个国家,数十名药学、药理、临床等学科的研究人员。目前,天麦集团已对整个口服胰岛素胶囊生产技术完成了引进、吸收和转化,并进行了全产业链的技术整合。
长久以来,胰岛素治疗一直是对抗糖尿病的最有效方法,世界各国在临床上对胰岛素的给药方式均为注射。口服胰岛素胶囊的诞生改变了给药形式,这是糖尿病治疗领域的重大突破。“从2006年第一个研究开始,至今我们克服了数百项的技术难点和技术攻关。”
口服胰岛素胶囊作为全新的给药途径,模拟了人体生理分泌胰岛素后的路径,安全便捷的同时,也减轻了糖尿病患者传统注射胰岛素的痛苦,提高患者的依从性,从而更好地控制血糖波动,延缓并发症的发生和进展,对提升糖尿病患者的生活质量有很大帮助。
天麦集团建设的世界首条“口服胰岛素胶囊生产线”于2019年在合肥经开区竣工,标志着我国实现了口服胰岛素胶囊这一创新药从原料到成品全过程的自主生产。目前,在上海瑞金医院院长宁光院士、王卫庆教授领衔的医学团队带领下,正在全国36家医院进行口服胰岛素胶囊Ⅲ期临床研究,未来药品注册审批完成后,中国糖尿病患者有望首先使用到这一创新药。
“预计在今年底会向国家药品监督管理局递交注册申请,口服胰岛素上市以后我们将会建立更大产能的生产线,这也会吸引更多的多肽类药物的企业落户到安徽。”
一枚小小的胶囊
将给糖尿病患者带来大大的福音
期待更快量产
信息来源:合肥新闻频道
原标题:《全球关注!“合肥造”口服胰岛素胶囊有望量产》
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