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首款角膜塑形隐形眼镜,获FDA批准上市
文/陈根
当眼在调节放松状态下,平行光线进入眼内,光线聚焦在视网膜之前,导致视网膜上不能形成清晰像,称为近视眼(myopia)。
近视属于屈光不正的一种,被列为世界三大疾病之一。据世界卫生组织数据显示,全球近视发病率呈现上升趋势,近视人口总量在2010年已经达到19.5亿人次达,并预测在2050年,全球将有一半人口患上近视。
我国人口近视发生率为33%,是世界平均水平22%的1.5倍,发病率仅次于日本,占世界第二位,每年新增近视眼约为6%。其中,学生近视发病率居世界第二,人数居世界之首,近视发病率高达50%至60%。
近视眼的形成原因相当复杂,包括先天遗传和后天因素影响。前者占20%,后者占80%。父母双方若有一方为高度近视,子女遗传率为56%;若双方都为高度近视,遗传率则为100%。
随着近视在儿童中发病率的上升,可以看到这一流行病对未来一代视力的威胁日趋严重。而且,长久以来近视干预都在依靠给孩子们配度数更深的眼镜,针对近视眼内在机理改变的手段很少。
近日,强生公司旗下子公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti用于矫正儿童近视。这是FDA批准的首款用于治疗近视的角膜塑形镜(ortho-k)隐形眼镜。
角膜塑形镜,也叫ok镜,是一种较为安全、有效的近视矫正方法。其采用了透气性硬质角膜接触镜材料,在配戴后能够使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性降低一定量的近视度数。
该眼镜可在夜间改善视力,近视人群仅需要在睡眠期间佩戴,便可达到治疗效果。数据表明,这款眼镜能够在2年的时间内,使近视儿童的眼轴延长平均减少0.28mm(约近视100度)。
根据Johnson & Johnson Vision发布的信息,预计该眼镜将于2021年底在美国上市。在全球近视概率攀升的当下,期待这款产品能够给近视儿童带来福音。
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