中国疾控中心王华庆：新冠疫苗研发难，研发成功后监测更重要

“大家都说研发疫苗难，其实我觉得研发疫苗初步成功之后，后面的监测更重要。”5月15日，第三届生物医药BIO50人论坛在苏州召开，中华预防医学会疫苗与免疫分会主委、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在主题为“新冠疫苗研发和应用带给我们的思考”的发言中表示，监测能力是评估一款疫苗的关键。

中华预防医学会疫苗与免疫分会主委、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆发言

王华庆提到，监测包括两个环节，一个是临床试验阶段，二是疫苗上市后的阶段。

对于临床试验阶段的监测，王华庆举例提到，在做疫苗的过程中，对于感染、发病、重症、死亡等指标的监测是评价一款疫苗效果的前提，问题是能不能完全监测这些指标。

“做临床试验选择国家的时候，如果监测能力不强，得到的结果可能就不一样，即便我们制定了同一个标准，可能有些感染、发病也监测不到，这就影响研究的效果。”王华庆表示。

对于疫苗上市后阶段的监测，王华庆提到，目前接种已经不是问题，但监测可能还面临一些挑战。如果有异常反应、不良事件等，是否能够及时发现、报告、诊断，并做出因果关联判断。

王华庆提到，国外某些疫苗发现出现血栓相关的不良事件。他认为，这种事件的发生率在十万分之几，比较低，但是很关键的是把这种不良反应监测到，而且看到和mRNA新冠疫苗之间的差别，这说明监测系统的敏感性和特异性，敏感性是能不能监测到，特异性则是监测是否准。

王华庆表示，除了监测的重要性，新冠疫苗的研发和应用还带来了诸多启示，比如基础研究很重要，新技术的快速推进，技术生产工艺储备，监管部门绿色通道，全球信息的快速共享，“我的感受是，疫苗在短暂的时间内取得了突破，是不是将这些经验应用于平时的工作和研究？”