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复星医药:疫苗暂停于港澳使用并封存,系对产品安全高度负责
3月24日,复星医药(600196.SH)发公告回应“mRNA 新冠疫苗封盖有关瑕疵,港澳地区今日起暂停接种”的消息,称疫苗本次暂停于中国香港、澳门使用并作封存,系出于对产品安全高度负责的态度谨慎做出。截至本公告日,未有证据表明相关批次产品安全可能存在风险,具体情况以最终调查结果为准。
复星医药表示,经核查,截至本公告日,复星医药控股子公司复星实业(香港)有限公司向中国香港及澳门供应的mRNA 新冠疫苗BNT162b2共有“210102”、“210104”两个批次。3月23日晚间接拜恩泰科书面通知,拜恩泰科注意到注意到其生产供应中国香港和澳门的批号为“210102”的疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。
复星医药表示,为确保疫苗的接种安全,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,并已于3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗,直至调查结束。另外,出于谨慎性考虑,用于供应中国香港的批号为“210104”的疫苗产品也将行封存,不再发送至各接种点。
此次公告提到的mRNA 新冠疫苗BNT162b2最早由德国拜恩泰科研发,2020年3月16日,复星医药与该公司达成新冠疫苗研发合作,获得授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品。
今年1月和2月,BNT162b2分别获认可于中国香港紧急使用及中国澳门卫生局特别许可进口批准。截至本公告日,该疫苗于中国大陆尚处于 II 期临床阶段。
复星医药强调,该疫苗本次暂停于中国香港、澳门使用并作封存,系出于对产品安全高度负责 的态度谨慎做出。截至本公告日,未有证据表明相关批次产品安全可能存在风险, 具体情况以最终调查结果为准。该疫苗本次暂停使用并作封存,对于相关批次疫苗 在中国香港、澳门的后续接种安排可能存在影响,具体以调查结果为准。 该疫苗本次暂停使用并作封存,预计不会对本集团的正常生产经营造成重大影响。
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