癌症早筛，10ml验血就可以？（上）

原创 iNED 新经济发展研究院 收录于话题#应用场景23#癌症早筛1

随着《我不是药神》、《送你一朵小红花》等癌症主题电影走红，患癌者的无力和压抑在银幕上被进一步放大，化疗掉发、骨髓穿刺……公众逐渐意识到个体生命在病魔面前的渺小，“恐癌”心理逐渐蔓延。日前，360搜索联合中国平安健康险联合发布中国“癌症焦虑”大数据报告，报告数据显示25到34岁的年轻人更容易癌症焦虑,占比高达49%。

现在虽不再是谈癌色变的时代，但“患癌焦虑”的扩散并不是空穴来风。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了 2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球1930万人新确诊癌症，近1000万人死亡，每5人中就有1人将在其一生中患癌。我国国家癌症中心2019年发布的“中国恶性肿瘤流行情况分析”报告显示，十多年来，我国恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年约2.5％的增幅。

No.1

癌症防治，早筛抢占先机

世界卫生组织（WHO）早在20世纪80年代就提出癌症防控“三个1/3”学说——1/3的癌症可以预防，1/3的癌症可以通过早发现、早诊治得以治愈，还有1/3的癌症可以通过恰当的医疗救治延长生命，提高生存质量。WHO 认为癌症防治的关键出路在于“早”，此背景下，癌症早筛技术应运而生。

癌症早期筛查（简称癌症早筛）是指借助于快速、简便、有效的方法，从大量尚未出现症状的目标人群中筛选出少数肿瘤高危群体或者肿瘤阳性患者，是早期发现癌症和癌前病变的重要途径，对癌症防治发挥着至关紧要的作用。

No.2

突破重围的新兴技术

癌症早筛的黄金赛道

目前传统癌症早筛技术已经开始广泛为医疗机构使用（主要包含：影像学筛查、内镜筛查、肿瘤标志物筛查等），但仍存在滞后性、交叉感染和准确率低等局限性。那么有没有能更安全、更早地发现癌症踪迹的技术？答案是液体活检技术。

液体活检技术是目前最先进的癌症检测技术，具备无创、高效、准确的特性。其技术原理是检测人体液体（如血液、唾液、尿液或脊髓液等）中游离的癌变细胞或其生物标志物（DNA片段），以检测到处于细胞癌变阶段的超早期癌变细胞，此时95%以上癌症都可以干预逆转，恢复正常。

2017年，液体活检在世界经济论坛评选的全球十大新兴技术中位列榜首，迷雾中的液体活检技术突破重围，吸引了众多科研机构和企业进场，进一步推动了液体活检技术的精细发展和产业化进程。

No.3

癌症早筛产业链集聚

初显竞争格局

整体来看，癌症早筛行业已迈入发展快车道，目前基本形成集原料、仪器设备、试剂和基因测序服务于一体的上中下游全产业链竞争格局。

产业链上游，为液体活检原料耗材、零部件及仪器供应商。其中基因测序仪处于产业价值链顶端，也是癌症早筛的关键环节，因其高成本和高技术壁垒，7成以上的设备仍需进口，在严苛的专利保护下海外企业独占市场鳌头。目前国内厂商的技术研发和生产尚在起步阶段，位于成都的基因测序企业齐碳科技，去年5月获得高榕资本领投超 1 亿元人民币的 A 轮融资，同年发布中国首台自主研发的四代纳米孔单分子测序仪。当下国内黑马企业蓄势频出，有望助推测序仪国产化以打破上游垄断困局。

产业链中游，为液体活检服务商，提供早筛产品、检测服务和数据分析服务。针对三种不同的液体检测技术，ctDNA 检测技术最为成熟，占据2/3的市场份额，CTC 检测技术有待提升，而外泌体检测目前没有上市产品，仅处于科研阶段。中游市场集中度较高，提供的产品同质化严重，竞争格局激烈。未来在资本和技术的催化下，中游企业有望向上游或下游进行延伸。

产业链下游，为医院、第三方检测机构、自建实验室等医疗服务提供商和检测用户。用户进行癌症早筛检测主要通过医院来完成，因而目前医院作为检测场所几乎占据整个市场。未来，第三方检测机构可以联合体检中心、保险机构等合作推广检测服务，借以快速打开液体活检服务市场。

No.4

癌症早筛有望赶超千亿规模

全球

液体活检在全球市场的前景广阔，顶尖投资机构 J.P.Morgan 预测2020年液体活检在全球市场将达到230亿美元，而 Illumina 的 CEO JayFlatley 甚至预测液体活检市场将达400亿美元。在液体活检领域，癌症早筛的潜在市场空间被多数机构评为榜首，其技术正不断得到各国政策支持与监管机构的认可，单就中美两国潜在市场空间均达到百亿美金。

中国

目前我国癌症发病率和死亡率都位居世界前列，每年癌症治疗费用超过 2200 亿元。过去十年，政府已经成为推动癌症早筛发展的重要力量，推出多项政策促进癌症的早筛早诊。

2016年国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提出要强化慢性病筛查和早期发现，对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，到2030年总体癌症5年生存率提高15%；2018年底，国家卫健委将体外诊断早期筛查手段纳入到规范当中。2019年《健康中国行动（2019-2030年）》提出到2022年和2030年，高发地区重点癌种早诊率达到55%并持续提高。

这些政策被市场视为一大积极信号，精准医疗公司预计中国癌症早筛的潜在市场总额将从2019年的184亿美元增加到2030年的289亿美元，年复合增长率为4.2%。

成都

成都市近年来正着力提高癌症防治水平，早在2016年发布的《成都市癌症防治三年行动计划工作方案（2015-2017年）》中就多次提及癌症早筛的重要性和必要性，并将“扩大癌症筛查及早诊早治”列为重点工作目标之一，明确癌症诊疗的关键是加强筛查、诊疗等新技术的推广，以及加强早期筛查检测技术等前瞻性临床研究和创新试剂品种研发。

目前癌症早筛市场在成都尚处在萌芽阶段，在政策的驱动和市场容量的增长下，未来将是一片蓝海，成都的新经济活力也将推动新兴赛道的开启。

No.5

精准发力，不止是癌症和早筛

液体活检在医疗与健康领域具有很大的应用价值，不止是筛查癌症，已经成熟商业化的筛查领域有无创产前诊断如唐氏综合征、罕见天生缺陷等，以及性别鉴定、亲子鉴定等；不止是癌症早期筛查，液体活检技术已深入到癌症全周期干预过程，包括早期检测、靶向治疗、预后检测、耐药分析四个场景。

早期检测场景：肿瘤在某个阶段会将肿瘤细胞（CTC）或者肿瘤 DNA 释放到血液中，从患者血液中提取该 DNA 进行分析，有助在早期阶段探寻到癌症的踪迹，甚至是分析肿瘤的致命性和非致命性。

靶向治疗场景：肿瘤基因突变情况可能因人而异，产生不同的药效反应。目前研究表明，ctDNA 突变与肿瘤组织突变具有高度相似性，分析血液 ctDNA，实时动态跟踪监测患者体内肿瘤状态，可以帮助医生判断病人肿瘤的突变类型，制定用药方案。

预后检测场景：CTC 作为完整细胞，具有多种来源的肿瘤信息，若肿瘤治疗有效 CTC 数量随之减少；疗效欠佳则 CTC 数量无明显变化。因此通过液体活检手段检测血液 CTC 含量变化，使得评估及用药精准有效以实现疗效最优。

耐药分析场景：接受化疗的癌症患者通常会出现耐药性，传统的回顾性评价只能在患者随诊时进行，且无法获取肿瘤细胞动态变化。近年来，越来越多研究表明，检测患者外周血 ctDNA 突变类型的变化，能有效的实时监测肿瘤药物耐药情况。

简单10毫升的血液，即可检测多达20种的人群高发癌症。传统的影像学筛查和组织活检筛查的滞后性不可避免，液体活检是真正的癌前预警哨岗，随着仪器制备和试剂研发技术成熟度提高，液体活检技术将解锁更多深层次市场应用。

在下篇，iNED 将带来癌症早筛行业的技术变革深度解读，以及面临的挑战和未来的发展趋势，解锁本行业更多新机遇与前瞻应用场景，敬请期待！

文中图片来源于网络

原标题：《癌症早筛，10ml验血就可以？（上篇）》

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