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ISC 2021前沿速递｜HERE WE GO！是时候用替奈普酶（TNK）取代阿替普酶了吗？

2021-03-19 14:38

来源：澎湃新闻·澎湃号·政务

编者荐语：

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以下文章来源于SVN俱乐部，作者David Wang

SVN俱乐部

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作为缺血性卒中治疗中比较新的溶栓药物 —— 替奈普酶（Tenecteplase, TNK），卒中界对其态度不一，有积极推动应用的、有持观望态度的，也有认为证据不足的。本届国际卒中大会（International Stroke Conference 2021, ISC 2021）上，大家因此展开了一场别开生面的激烈辩论。

来自GEFFEN SCHOOL OF MEDICINE AT UCLA的Dr. Jeffrey Saver认为，替奈普酶（TNK）已经达到了一种临床应用药物所应具有的9大特征：

1. 药物作用机制清楚

2. 进入临床试验之前的数据充分

3. 临床效果和安全性明确

4. 和现有同类药物相较具有优越性

5. 在随机对照试验（RCT）中有效

6. 被国家指南推荐

7. 国家药品监督管理局审批通过

8. 在真实世界的应用中效果得到证实

9. 得到临床医生的支持

正因如此，整个洛杉矶的卒中急救车已全部改用TNK。Meta分析发表过的所有有关TNK的试验发现，TNK的效果不劣于tPA。另外，TNK平均要比tPA便宜约2000美元。

TNK实际是通过设计得来的tPA的改良版，它的特性详见图1，改良以后，TNK再通率提升，再通速度加快，出血率减低，一次静脉推注即可。5项共纳入1585例患者的临床试验荟萃分析发现，与tPA相较，TNK 90天mRS 0-1达到58% vs 54%。以-5%或-1.3%非劣效比较， p值在0.0002和0.02（图2）。另外，美国2019年急性缺血性卒中早期管理指南予以TNK IIb级基本推荐。目前完成的TNK试验已有9项（图3）。

图 1

图 2

图 3

实际上，在美国医院中，18个月以前就开始使用TNK的是美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院附属医院。他们的数据认为，TNK与tPA效果一致，且缩短了患者抵达医院至溶栓的时间（door to needle time, DNT），救护车转运时间及出血率也没有差别，并且90天效果不错。当被问及该医院如何能把一个尚未经过FDA批准的药物应用到临床中时，Dr. Steven Warach谈道，决定是否用药的权力在于本地医疗单位，被FDA批准用于治疗其它疾病的药物也可以有其它用途。他们的经验详见图4～6。