诺诚健华TYK2抑制剂新药研究申请获受理，治免疫炎症疾病

2月26日，中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）宣布，旗下新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-332新药研究（IND）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月，诺诚健华在港交所上市。

ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药。据介绍，ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，在炎症发病机制上起到重要作用。

值得一提的是，JAK家族共包括JAK1、JAK2、JAK3、Tyk2四种蛋白，目前已批准上市的JAK抑制剂主要是抑制前三个家族亚型JAK1、JAK2、JAK3。但由于具有广泛活性，临床应用中易引起严重感染、恶性肿瘤和血栓等严重副作用。

而国际药企最新聚焦的TYK2抑制剂则被认为或能最大程度地减少潜在的副作用，并使所需的药理作用最大化。截至目前，全球尚无TYK2抑制剂药物获批上市，进展最快的处于三期临床试验。

诺诚健华称，ICP-332是一种更为高效、高选择性的新型TYK2抑制剂，对TYK2具有强效抑制活性。ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍，可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。

ICP-332将用于治疗银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病、狼疮及特应性皮炎等免疫炎症性疾病。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，“很高兴ICP-332的IND申请得到国家药监局受理。ICP-332将成为我们第五个进入临床阶段的创新药。ICP-332将进一步丰富我们在自身免疫性疾病领域的产品管线，为全球自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。”

公司官网介绍，诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司，专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

值得一提的是，诺诚健华成立5年之际，旗下首款新药获批。此前的2020年12月25日，诺诚健华自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂宜诺凯®（通用名：奥布替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应证。