青岛一企业召回超八千盒避孕套：“针孔”项目检测不合格

海报新闻客户端2月8日消息，2月7日，山东省药品监督管理局官网发布公告通告，因“针孔”项目检测不合格，青岛欧米卡橡胶制品有限公司主动召回1批8168盒天然胶乳橡胶避孕套。

青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套(注册证号：鲁械注准20172660635)在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格，决定对相应批次的产品主动召回。召回级别为三级。

据《医疗器械召回事件报告表》显示，该批天然胶乳橡胶避孕套涉及生产批次为1批，数量8168盒。型号为浮点型，规格：52mm±2mm。识别信息为桔色畅享牌，批号为18030312B。该批产品由青岛欧米卡橡胶制品有限公司生产，代理人为保定市套普商贸有限公司。召回涉及的地区为湖南省、河北省、山东省、河南省。

召回原因为：在2020年风险监测过程中，该产品“针孔”项目检测不合格，抽检综合结论为“不合格”。

青岛欧米卡橡胶制品有限公司接到相关通知后，第一时间找到了品牌合作方“保定市套普商贸有限公司”，告知所有代理商立刻下架，并清查仓库及所有代理商库存，将产品全面召回。

（原题为《“针孔”项目检测不合格！青岛一企业主动紧急召回8168盒天然胶乳橡胶避孕套》）