2020中国生物制品年会，旭化成三家公司携手展出

血液制品是救治多种疾病必需的特殊药品，具有稀缺和不可替代性以及重大的临床使用价值。

11月20日，第二十届中国生物制品年会在珠海召开，会议聚焦“生物医药创新与公共卫生安全”，围绕疫苗、重组治疗制品、细胞治疗、血液制品、生物制药工程、材料、设备等话题进行学术交流，国内外各大企业带来了旗下最先进的产品与解决方案。以旭化成集团株式会社*旗下的纳米过滤器Planova N系列产品和Planova BioEX为例，Planova是世界首创专门用于去除生物制品（生物制药、血液制品等）中病毒的过滤器。

※Planova由旭化成旗下集团的旭化成制药旭化成医疗株式会社所运营。

此次还是旭化成集团有史以来首次将生物工艺相关产品整合三家子公司联合展出，将除病毒过滤整个系统展现给客户。旭化成株式会社特殊解决方案业务本部的膜・水处理工艺膜事业部展示制药的前端过滤系统，旭化成医疗制药株式会社的生物工艺事业部展现的是终端除病毒过滤系统，而旭化成医疗制药株式会社的子公司旭化成生物工程工艺（美国）有限公司带来的是辅助除病毒过滤的相关先进设备。

旭化成展台

首创除病毒过滤器

上世纪七八十年代，由于血友病治疗引起的血液病毒传播，旭化成研究开发出了以过滤的模式去除病毒的技术，也就是Planova除病毒过滤器。随着全球生物制品的发展，旭化成将Planova的技术应用于更多领域，即生物制药、血液制品。

随着全球生物制品的发展，旭化成将Planova的技术应用于更多领域，即生物制药、血液制品。

在生物制药、血液制品的生产过程中，病毒去除步骤是其生物安全性方面与完整性必不可少的保障。目前，市场上常见的单克隆抗体药物病毒去除技术有纳滤除病毒技术、低PH孵育放以及膜层析技术等，其中应用较为广泛的是孔径截留率约为20纳米的除病毒过滤器。

特别是近年来，由于去除细小病毒的需求的提高，20纳米除病毒过滤是一种相对成熟安全有效且被广泛应用的方法，理想的除病毒过滤器是能够截留潜在的病毒，并允许高的蛋白通过率，同时保持高流速且不会发生显著的病毒流穿现象。

旭化成医疗株式会社的生物工艺事业部驻上海办事处负责人井上和大

旭化成Planova过滤器在世界生物制品行业已有近三十年二十多年的应用实绩。据旭化成制药旭化成医疗株式会社的生物工艺事业部驻上海办事处负责人总监井上和大介绍，PlanovaN系列与Planova BioEX过滤器均采用中空纤维丝过滤的结构，当蛋白溶液导入这些中空纤维丝时，溶液穿透纤维墙通过一个弯弯曲曲的由较大洞状的Void孔和细长的Capillary孔组成的三维网状膜（即中空纤维素墙）流到外面。中空纤维墙茂密的孔隙结构有几十微米厚，病毒在其膜内阶段地、有效地被捕捉去除，但蛋白却在最小吸附或灭活作用下通过其膜。简单地说，过滤器通过膜构造与膜材质，实现病毒截留能力强，蛋白通量高，蛋白回收率高。

为了实现更高流速过滤高浓度蛋白溶液，实现生物制品的大批量生产，2009年，旭化成推出Planova BioEX，该系列的过滤膜采用亲水化聚偏氟乙烯（PVDF）材质，是将长年来积累的纤维素中空丝膜设计技术应用于合成高分子膜的过滤器。Planova BioEX在保持高效病毒去除功能下，可实现高流速过滤高浓度蛋白溶液，适用于生物制品的大批量生产。

顺应中国市场，首次集团三家子公司携手展出

近年来，我国相继出台了一系列产业政策鼓励和支持生物医药产业创新发展，其中，生物制品行业市场规模增速快于整体医药市场与其他细分市场。

井上和大表示，中国整个生物制品市场发展迅速，从研发到上市的速度快了许多。从细分领域去看，目前抗体市场的发展速度远超过血液制品市场。基于此，旭化成将根据血液制品与抗体市场的发展趋势投入相应的资源。

整个生物生产工艺流程很长，除病毒过滤只是某一环节。为迎接快速发展的中国市场，旭化成集团内部的相关事业部也开始寻求协作机会，将集团资源挖掘、再整合。在这次生物制品年会上，可以看到旭化成制药旭化成医疗株式会社的生物工艺事业部与特殊解决方案业务本部的膜・水处理工艺膜事业部带来的先进膜产品，以及旭化成生物工程工艺（美国）有限公司带来的辅助除病毒过滤的相关先进设备。

旭化成医疗株式会社的生物工艺事业部与特殊解决方案业务本部的膜・水处理事业部带来的先进膜产品

工艺膜事业部自1971年开始从事膜的研究与开发，专注于生产MF/UF精密微管膜产品，经过数十载的耕耘深耕，如今的产品线已经研发有覆盖了众多的行业的产品，。其中，主要涉及的行业有制药、添加剂发酵、酶制剂、汽车、半导体与食品、饮料等。在生物制药方面，MICROZA膜产品广泛应用于细胞灌流培养、培养基置换、培养液澄清、生物蛋白纯化浓缩脱盐、发酵液澄清、原料提纯、注射剂除热源、除热源水生产等工艺段。同时在生物制药企业外围设备配套上，采用膜法制除热源水替代多效蒸馏器的应用也非常多。在工具菌发酵方面，MICROZA膜产品应用于培养液发酵液的除菌过滤、收集与清洗菌体、发酵液破菌液的澄清等前段工艺等，根据产物的不同在后端工艺中还会介入到各类纯化工艺。酶浓缩、培养液的除菌和除蛋白等。

工艺膜事业部部长陈峻

谈及接下来的市场战略，工艺膜事业部部长陈峻表示，对工艺膜事业部来说，产品线采用的是阶梯型布局有接替性。因此，我们不仅着眼于现在的市场发展，同时已经在考虑十年后的产品会是什么样，应该在哪个行业去投入。而，生物制药对我们来说，只是已布局众多的产品线中的一个重点领域台阶，也是是我们业务的一个重要的组成部分小块，一个细分领域。工艺膜涉及的领域广、行业多，为了有效利用资源，所以需要逐个进行要做阶梯布局。未来，会在中国寻找更多的合作伙伴，做资源整合，进行更多的开拓。。

在除病毒过滤方面，井上和大认为应从三个方面着手，即不断提升研发能力、丰富产品线与提高品牌知名度。“我们会考虑收购其他一些相关其他产品的企业，来丰富产品线。此外，顺应中国互联网发展变化，除了参与知名度高的展会，我们还会考虑做线上品牌推广，比如微信公众号。”他说。