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和铂医药赴港上市,与国际合作的一新冠抗体正临床试验申报

澎湃新闻记者 贺梨萍
2020-11-30 18:27
来源:澎湃新闻
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香港交易所(下称“港交所”)11月22日披露,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药控股有限公司(HBM HOLDINGS,下称“和铂医药”)IPO申请通过港交所聆讯。11月27日,和铂医药进一步宣布,公司将于11月30日至12月3日进行公开招股。

和铂医药此次共发行约1.38亿新股,其中包括香港公开发售1382万股,占10%,其余90%为国际发售,发售价格范围为每股11.70-12.92港元。摩根士丹利、美银证券、中信证券为联席保荐人。股份预计将于12月10日在港交所主板挂牌上市,股份代码为02142。

公司官网介绍,和铂医药是一家临床阶段生物制药公司,从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法,并且拥有多于10种可能成为差异化候选药物的多元化产品管线。

此前披露的招股书显示,和铂医药的免疫产品管线中的核心产品巴托利单抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036)正处于临床开发阶段。巴托利单抗是目前大中华地区唯一一款针对IgG介导的自身免疫性疾病的开发中的FcRn抑制剂,通过阻断FcRn-IgG互相结合,加速体内IgG的清除,有潜力治疗约1/3与IgG过高有关的自身免疫性疾病。

值得一提的是,FcRn抗体药物已成为诸多知名国际巨头收购、布局的重点赛道。巴托利单抗针对免疫性血小板减少症(ITP)、甲状腺相关性眼病(GO)、重症肌无力(MG)、视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)四个适应症进入临床研究阶段,并且未来有望治疗超过70种IgG介导的自身免疫疾病,打造“单产品管线”。

特那西普是中国干眼症领域首个全球创新的生物药,其为一种经过分子工程改造的肿瘤坏死因子受体1片段,该片段可有效结合及阻断TNF-α,局部使用可达致抑制炎症的效果。从临床数据来看,特那西普药物起效快、安全性以及患者使用舒适,有望为超过1.9亿中国成年干眼病患者提供首个以及最先进生物疗法。

和铂医药肿瘤免疫产品管线核心HBM4003也正处于临床开发阶段。HBM4003基于和铂医药特有的HCAb全人源抗体技术平台研发,是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体CTLA-4抑制剂,。

除了上述核心产品,和铂医药的竞争力还体现在其行业领先、独一无二的全人源抗体技术平台,包括H2L2平台、HCAb平台、HBICE™平台,其中,HBICETM™ 平台为和铂医药自主开发。

此外值得一提的是,根据国际学术期刊《自然-通讯》(Nature Communications)今年5月4日在线发表的一项研究显示,在此次COVID-19疫情中,和铂医药利用自身抗体平台筛选出的全人源抗新冠病毒的中和抗体,与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心的研究团队在病毒生物学方面开展研究合作,并就该产品和艾伯维(纽交所代码: ABBV)达成战略合作关系,共同开发用于预防和治疗由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状呼吸道疾病(COVID-19)。

和铂医药执行董事、首席执行官兼董事会主席王劲松博士对澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,“面对如此重大的挑战,我们从第一时间就动用所有资源,用我们的技术平台和国际顶级的冠状病毒专家一起针对新冠病毒进行有针对性的产品研究和开发。”他提到,“项目正在快速推进,目前处于IND临床试验申报阶段。”

目前,和近两年寻求赴港上市的生物科技公司类似,和铂医药产品尚未获准进行销售,尚未从产品销售产生任何收入。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,其年内或期内经营亏损分别为3460万美元、6750万美元及4840万美元。截至2018年年底、2019年年底、2020年6月30日,和铂医药负债净额分别为8587.1万美元、1.53亿美元和2.02亿美元。

针对公司的亏损,和铂医药方面认为,“这和创新生物医药行业的特点有关,这是一个周期长、投入大、资本门槛也非常高的行业,也是生物科技公司的常态。从‘0-1’的真正创新是需要长期坚持和资本的持续助力才能达到目标终点的,所以公司会在一定时期内持续处于亏损的状态。”

对于此次募资用途,和铂医药称,约37%预期将用于拨资核心产品,包括巴托利单抗及特那西普;约23%将用于HBM4003在大中华区及澳洲进行中的临床试验等;约15%将用于公司其他正在寻求IND批准及尚未开展临床试验或临床前研究的候选药物的研发工作;约12%将用于投资发现从和铂抗体平台所产生的创新分子;约5%将用于投资持续改进公司的平台技术,以及通过和铂抗体平台物色授权合作机会;约8%将用作营运资金及其他一般企业用途。

和铂医药还表示,2021年公司预计会公布多项关键临床试验数据,2022年有望对多个适应症进行新药申报,到2023年有信心首批新药申请获得批准。

王劲松现年56岁,早年在中国药科大学获得分子药理学博士学位,并在哈佛大学公共卫生学院的Laurie Glimcher实验室完成分子免疫学的博士后学习。在创立和铂医药之前,王劲松任职于赛诺菲,担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人。其曾担任哈佛医学院的主治医师和临床研究员。

和铂医药成立于2016年,成立当年即全资收购了总部位于荷兰的生物科技企业Harbour Antibodies,从而获得了国际领先的新一代全人源抗体平台。“他们在2009年就开始这种革命性技术平台的开发,但一直在寻求机会,希望能够把技术转化成新药,服务病人。”王劲松博士称,“双方一拍即合,依托核心的领先技术平台,打造多元化且具有高度差异性的产品管线和创新药,铂铸健康,最大程度满足患者需求,这就是和铂医药的诞生时的初心,也是公司成长的源动力”。

    责任编辑:李跃群
    校对:丁晓
    澎湃新闻报料:021-962866
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