日前，国外一家生物制药公司宣布，世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物，已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。但也有人质疑，这款新药今年3月终止III期临床试验，独立数据监督委员会对其出具了无效性分析，认为其达到预期效果可能性很低。这次“死而复生”，提交FDA实际是在申请再一次更大规模和更严谨的新实验。
我是郭起浩上海交通大学附属第六人民医院老年病科副主任，中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组委员，10多次参与国内外多中心的改善认知的药物研究。全球阿尔兹海默病领域17年无对症新药上市，药物研发为何这么艰难？如何看待新药的上市申请？阿尔兹海默症能否被攻克？