中国内地首个宫颈癌疫苗上市：社区医院可接种，定价低于香港

中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后，终于宣布上市销售。

7月31日，英国制药企业葛兰素史克（GSK）官网显示，中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

在价格方面，葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元（接种需打三针）。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测，四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗，大约在一支700-900元之间。

从目前公布的定价来看，内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解，目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元（约合人民币2584.4元）左右，四价疫苗与二价花费差别不大，九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。”

2016年7月18日，GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日，由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型]）也通过食药监总局药品注册审批，在中国获批，据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后，即今年年底上市销售。

目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗，分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于，“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗，“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类，价越高，覆盖的病毒种类越多。

方正证券的研报分析指出，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在内地上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。

目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家（含国内5家和已申报上市的进口两家），其中也包括九价疫苗。有专家预测， “希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验，从而会加快九价疫苗上市的进程。

公开资料显示，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，甚至同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9-45岁，国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。